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由于医药企业国家监管严格,产品取得生产许可须经过送检、临床、GMP验收、注册、生产许可等多个环节、程序繁琐,项目周期较长,且存在资料提交不专业被驳回等风险。新企业在这个过程中容易走弯路,老企也面临着新规不断推出的不适应和困惑,增加了企业软、硬件升级或改造的成本。
法规要求医药行业必须有洁净车间,业内承建洁净车间建设的公司一般不具备GMP软件辅导的能力。凯尔公司拥有洁净车间建设和GMP辅导的双重优势,对新建洁净车间免费辅导通过GMP认证,并对老客户持续提供产品送检、临床、GMP验收、注册、生产许可等辅导及服务。从而成为业内首家“软硬兼备”的GMP净化工程服务商!